西南大学1906 课程名称：(1170)《药事法规》机考 答案
一、单项选择题(本大题共20小题，每道题2.0分，共40.0分)
1.
根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
B.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
2.
办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
A.设区的市级药品监督管理部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
3.
药品经营企业购销药品
A.必须执行检查制度
B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
4.
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.批准文号
C.生产日期
D.商品名称
5.
可以在CCTV-新闻频道上发布广告
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和非处方药
D.医疗机构制剂
6.
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列的是
A.适应证
B.成分
C.注意事项
D.规格
7.
国家三级野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
8.
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请
A.国家一级保护野生药材
B.国家二级保护野生药材
C.国家三级保护野生药材
D.中药一级保护品种
9.
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的 开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
10.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A.运输证明
B.运输证明复印件
C.运输证明副本
D.运输证明副本复印件
11.
根据《药品流通监督管理办法》只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
12.
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
13.
药品批发企业的药品购进记录应保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
14.
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
15.
符合申请中药二级保护品种的条件是
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的
D.用于治疗特殊疾病的
16.
国家药物政策的目标不包括
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.保证向公众提供质量合格的药品
D.保证向公众提供廉价的药品
17.
应当印制在说明书首页左上角的是
A.核准日期
B.特殊药品标识
C.警示语
D.提示语
18.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
A.7日
B.10日
C.15日
D.6个月
19.
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要
A.质量管理组织
B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录
D.检验仪器
20.
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
二、
多项选择题(本大题共10小题，每道题2.0分，共20.0分)
1.
下列何为劣药或按劣药论处
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.直接接触药品的包装材料未经批准的
C.不注明或者更改生产批号的
D.未标明有效期或者更改有效期的
2.
新药的临床试验包括
A.生物等效性试验
B.临床前研究
C.II期临床试验
D.III期临床试验
3.
发现虚假药品广告，应向哪些部门举报
A.食品药品监督管理局
B.工商管理局
C.质监局
D.公安局
4.
药品注册，是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.经济性
5.
医疗机构配制的制剂，应当是
A.本单位临床需要的品种
B.市场上无供应的品种
C.经省级药品监督管理部门批准的品种
D.进行质量检验合格的品种
6.
药品监督检验的类型有
A.抽查型
B.评价型
C.仲裁型
D.普查型
7.
药品经营企业采购进口药品，必须
A.向进口药品经销企业索取进口药品注册证
B.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件
C.建立真实完整的药品购进记录
D.无需索要票款
8.
按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
A.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.未标明有效期的药品
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
9.
页:
[1]