吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一1（100分）
【奥鹏】[吉林大学]吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一试卷总分:100 得分:100
第1题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
正确答案:
第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
正确答案:
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案:
第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A、行政管理模式
B、法制管理模式
C、经济管理模式
D、经验管理模式
正确答案:
第5题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:
第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:
第7题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确答案:
第8题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正确答案:
第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:
第10题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确答案:
第11题,执业药师资格注册机构为（）
A、国务院药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确答案:
第12题,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、用法用量
D、生产批号
正确答案:
第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
正确答案:
第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A、药品销售
B、药品推销
C、药品交易活动
D、药品服务具体化过程
正确答案:
第15题,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A、中药材质量研究
B、无污染药材研究
C、中药材生物技术研究
D、扩大中药材应用部位研究
正确答案:
第16题,申请进口药品的条件是（）
A、必须获得生产国注册批准和上市许可
B、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C、生产厂必须符合我国的GMP
D、必须获得生产国和我国的注册批准
正确答案:,C
第17题,药品监督管理的意义在于（ ）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
正确答案:,B,D
第18题,药品标准的涵义是（）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确答案:,B
第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
A、统一规划
B、合理布局
C、集中生产
D、定点生产
正确答案:,B,D
第20题,药品特殊性体现在（ ）
A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
正确答案:,B,C,D
第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A、错误
B、正确
正确答案:
第22题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:
第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A、错误
B、正确
正确答案:
第24题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
B、正确
正确答案:
第25题,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A、错误
B、正确
正确答案:
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