吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一（100分）
【奥鹏】[吉林大学]吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一试卷总分:100 得分:100
第1题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
正确答案:
第2题,下列属于假药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:
第3题,执业药师资格注册机构为（）
A、国务院药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确答案:
第4题,开办医疗机构必须依法取得（）
A、《医疗机构执业许可证》
B、《医疗机构许可证》
C、《医疗机构准许证》
D、《医疗机构执业准许证》
正确答案:
第5题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确答案:
第6题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确答案:
第7题,《药品管理法实施条例》属于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
正确答案:
第8题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
正确答案:
第9题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A、15年
B、20年
C、25年
D、30年
正确答案:
第10题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A、医疗机构制剂许可证
B、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
正确答案:
第11题,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A、资格认证才可执业
B、经注册后准予执业
C、登记后才可执业
D、经认定后才可执业
正确答案:
第12题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:
第13题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A、1617
B、1627
C、1637
D、1647
正确答案:
第14题,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
正确答案:
第15题,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A、从申请之日起，5年保护
B、从申请之日起，6年保护
C、从批准之日起，5年保护
D、从批准之日起，6年保护
正确答案:
第16题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
正确答案:,C,D
第17题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A、基本研究
B、应用研究
C、评价研究
D、行动研究
正确答案:,B,C,D
第18题,药品监督管理的意义在于（ ）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
正确答案:,B,D
第19题,我国《药品管理法》制定的目的是()
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、维护人民用药合法权益
D、保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确答案:,B,C,D
第20题,药品质量的含义是（）
A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
正确答案:,D
第21题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A、错误
B、正确
正确答案:
第22题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
B、正确
正确答案:
第23题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
正确答案:
第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:
第25题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
正确答案:
页:
[1]