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【西南大学】[1168]《药品生物检定技术》
试卷总分:100 得分:100
第1题,铜绿假单胞菌菌在曙红亚甲基蓝琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色,透明或半透明,光滑湿润的圆形菌落。( )
A.A.√
B.B.×
第2题,细菌、霉菌、酵母数选取平均菌落数在30—300之间的稀释级。( )
A.A.√
B.B.×
第3题,配制供试品溶液时,操作人员按要求穿戴无菌服,进入无菌室;操作前,先用酒精棉球消毒手,再用酒精棉球消毒供试品瓶口。( )
A.A.√
B.B.×
第4题,细菌内毒素主要是来自革兰氏阳性细菌细胞壁的脂多糖。( )
A.A.√
B.B.×
第5题,在药品的微生物检验中,若作摇瓶培养,则15-20ml培养基/250ml的三角瓶,保证通气良好。( )
A.A.√
B.B.×
第6题,在异常毒性检查项目中,选择试验豚鼠的标准为:体重250-350g,同性,健康,清洁级以上。( )
A.A.√
B.B.×
第7题,大肠杆菌在胆盐硫乳琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色,半透明,菌落中心带黑色或全部黑色或无黑色。( )
A.A.√
B.B.×
第8题,在破伤风梭菌毒力实验中,小白鼠强直性痉挛,抽搐。呈现弓背反张,腿部强直,尾巴竖立等症状,最后死亡,即为阳性反应。( )
A.A.√
B.B.×
第9题,一般细菌毒素包括内毒素和外毒素。( )
A.A.√
B.B.×
第10题,在异常毒性检查项目中,体重250-350g,同性,健康,清洁级以上的大鼠可作为标准试验动物。( )
A.A.√
B.B.×
第11题,在异常毒性检查项目中,选择试验豚鼠的标准为:体重250-350g,同性,健康,清洁级以上。( )
A.A.√
B.B.×
第12题,国家标准品系指含有单一成分或混合组分,并用国际标准品标定的用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。()
A.A.√
B.B.×
第13题,鉴于98%的大肠杆菌靛基质(Indole)实验为阳性,将4-甲基伞形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷与Indole实验结合,再辅以曙红亚甲基蓝(EMB)平板分离,IMVC试验,理论上可以99%分离鉴定大肠杆菌。(
)
A.A.√
B.B.×
第14题,管碟法是根据抗生素在琼脂平板培养基中的扩散渗透作用,比较标准品和检品两者对试验菌的抑菌圈透明度来测定供试品的效价。( )
A.A.√
B.B.×
第15题,动态是指洁净室(区)已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。()
A.A.√
B.B.×
第16题,所有的内毒素均为脂多糖,但并非所有的脂多糖均为内毒素。 ( )
A.A.√
B.B.×
第17题,三剂量法测定抗生素效价时,所用的双碟不得少于6个,在每个双碟中间隔的3个不锈钢小管非别装高、中、低标准品溶液,其余则为高、中、低供试品溶液。(
)
A.A.√
B.B.×
第18题,口服给药制剂,每克细菌数不得超过100 cfu,每ml不得超过1000 cfu。()
A.A.√
B.B.×
第19题,IMVC试验是指靛基质试验(I)、甲基红试验(M)、乙酰甲基甲醇试验(V)、枸橼酸盐试验(C),主要用于金黄色葡萄球菌检测。()
A.A.√
B.B.×
第20题,在实行GMP中,许多药厂对洁净环境中微生物污染监督参数使用两个水平,即警告水平和行动水平。( )
A.A.√
B.B.×
第21题,洁净室(区)的检验人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)检验的资格,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。(
)
A.A.√
B.B.×
第22题,大肠杆菌检验过程中采用的增菌培养基为胆盐乳糖培养基,而分离培养基为十六烷基三甲基溴化铵琼脂培养基。( )
A.A.√
B.B.×
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