南开大学19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)《药事管理学》在线作业

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试卷名称:19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)《药事管理学》在线作业-0003
1.不合格药品库应挂(    )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.白色色标
答案:-

2.对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以(   )
A.生产劣药依法论处
B.生产假药依法论处
C.生产假、劣药品论处
D.生产假药从重处罚
答案:-

3.药品广告审查机关是(    )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
E.省药检所
答案:-

4.药品委托生产的委托方应当负责(    )
A.药品的生产和检验
B.药品的包装和检验
C.药品的销售和监督
D.药品的包装和监督
E.药品的质量和销售
答案:-

5.下列部门需要使用《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的是(    )
A.制药公司
B.药品科研单位
C.医药公司
D.医疗机构
E.社会药房
答案:-

6.急诊处方一般不得超过(   )
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日用量
答案:-

7.药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由(  )
A.企业自行处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关收回
D.原发证部门缴销
答案:-

8.药品管理法实施条例属于(  )
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
答案:-

9.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的(   )
A.有效性
B.安全性
C.经济性
D.稳定性
E.均一性
答案:-

10.经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为
A.药品通用名
B.药品商品名
C.化学药品名称
D.中药材名称
E.中药制剂名称
答案:-

11.通过规范化的药材生产提升中药材质量的规范是(    )
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GLP
E.GCP
答案:-

12.不得发布广告的药品是 (   )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
答案:-

13.《药品经营质量管理规范》的英文全称为(    )
A.Good Manufacturing Practice
B.Good Supply Practice
C.Good Manufacturing Practice of drugs
D.Good Supply Practice of drugs
E.Good Laboratory Practice of drugs
答案:-

14.合格药品库应挂(   )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.白色色标
答案:-

15.《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )
A.文献研究法
B.调查研究法
C.实验研究法
D.实地研究法
E.定性分析法
答案:-

16.药品广告内容以(  )
A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品说明书为准
C.药品标签为准
D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准
答案:-

17.列入国家药品标准的药品名称是(    )
A.药品的商品名
B.药品的通用名
C.专利名
D.化学名
E.中文名
答案:-

18.用作药品辅料的新化合物可以申请(    )
A.实用新型专利
B.外观设计专利
C.产品发明专利
D.方法发明专利
E.商品商标
答案:-

19.药品说明书和标签核准单位是(  )
A.省级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.国家卫生部
D.市级药监局
答案:-

20.以下药材中,不得出口的药材是(  )
A.羚羊角
B.麝香
C.黄柏
D.血竭
答案:-

1.《药品生产许可证》应当标明的项目是(     )
A.制剂范围
B.有效期
C.发证日期
D.生产范围
E.经营范围
答案:-

2.某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理(       )
A.依法予以取缔
B.给予警告
C.没收违法销售的药品和违法所得
D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E.给直接责任人员记过处分
答案:-

3.商标禁止使用的标志是(       )
A.与中国国旗相同的
B.与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C.外国风景的
D.与“红十字”名称相同的
E.带有民族歧视性的
答案:-

4.某一药企的医药商业秘密包括(       )
A.企业医药品的研究开发
B.药品市场营销
C.药品技术转让
D.企业的投资途径
E.企业的人力资源和客户网络
答案:-

5.配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的(   )
A.检查处方
B.临时调配有技术要求的药品
C.粘贴药品标签
D.复查处方
E.发药
答案:-

6.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是(     )
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
答案:-

7.药品的质量特性包括(     )
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
答案:-

8.医疗机构实行一级管理的药品有(    )
A.麻醉药品
B.终止妊娠的药品
C.医疗用毒性药品
D.贵重药品
E.自费药品
答案:-

9.药事管理学科是(     )
A.药学科学的分支学科
B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质
D.应用性强的边缘学科
E.多门课程组成的学科体系
答案:-

10.按劣药论处的情形有(    )
A.为标明有效期或者更改有效期的
B.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
答案:-

1.药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(   )
T.对
F.错
答案:-

2.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。(   )
T.对
F.错
答案:-

3.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。(   )
T.对
F.错
答案:-

4.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。(   )
T.对
F.错
答案:-

5.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。(   )
T.对
F.错
答案:-

6.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
T.对
F.错
答案:-

7.执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。(   )
T.对
F.错
答案:-

8.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。(   )
T.对
F.错
答案:-

9.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。(   )
T.对
F.错
答案:-

10.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。(   )
T.对
F.错
答案:-

11.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。(     )
T.对
F.错
答案:-

12.药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。(   )
T.对
F.错
答案:-

13.药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。(   )
T.对
F.错
答案:-

14.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。(   )
T.对
F.错
答案:-

15.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。(    )
T.对
F.错
答案:-

16.《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。(   )
T.对
F.错
答案:-

17.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。(    )
T.对
F.错
答案:-

18.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。(   )
T.对
F.错
答案:-

19.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T.对
F.错
答案:-

20.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且1/100。(     )
T.对
F.错
答案:-