[吉林大学]吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题(100分）

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【奥鹏】-[吉林大学]吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,（  ）必须有真实完整的购销记录。) W5 U: _8 F" @6 Y7 O
A、药品生产企业市场准入条件之一+ C8 I2 e2 T1 J% b# h
B、药品生产企业行为规则之一: R" o( A, E: `! f& j( i* S
C、药品批发企业市场准入程序" N3 S' ^; p; o# Z
D、药品批发企业行为规则之一- }7 j1 n3 `: v0 K8 s, t' {
正确答案 u" ]! n: O8 B$ }% B
/ f1 @- n& i9 S- M* W' P8 `6 C$ A

第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年4 D, ~- J3 h% a# I
B、二年9 O% [" Y7 }5 y9 M$ E
C、四年# g! G* ^3 \$ _* A, n* l6 O3 k
D、五年
正确答案:

1 l8 Y. S% w. i
第3题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）) u( G1 a: y9 }; q/ a) h, l
A、身体依赖性6 h- A# h5 A0 U* d
B、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确答案:


第4题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为(), H/ C$ U. v% }
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
正确答案:
6 N' M( c+ O6 {. v
* w/ [! O% z4 @% m6 u' K0 H: j6 [7 R
第5题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法/ i) C& @0 |+ m7 a
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制  z% A/ h& z# ]* S3 m
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:
0 |6 b4 M& |6 ^: x5 b2 L
/ M4 S9 x1 H  {  u8 S0 W; ~
第6题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性4 J, W% b; r; ~' Q; S
C、学术性、公益性、非营利性8 ]0 O; G) i3 {9 Q6 o
D、全国性、专业性、非营利性
正确答案:


第7题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门0 h& U. X: Y% w& {' K/ m
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门: x. o; D" I9 Z7 ]5 q7 K' p9 K
正确答案:6 y, a3 w1 I; T' Z0 E' Z
' U; ^" {& z% u# b; m; s

第8题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A、行政管理模式2 n' @+ F, s: i. n% S
B、法制管理模式
C、经济管理模式4 m! Z: L& O, K8 g- ?
D、经验管理模式/ T+ ]) D6 ^! d. L# {% `
正确答案:
8 I& j* a% K4 e8 L
; I% l3 w( g! [3 ~5 P+ [* o
第9题,门诊处方普通药一般限量为（）
A、1天
B、3天# |8 r/ s# j+ n# j- U3 j
C、5天; d5 m+ e9 Z0 Z8 ~: ]3 W6 U
D、7天, r4 P- s8 C8 c( X, |- j. B
正确答案:

! D8 d" c' {1 F4 }2 g+ B
第10题,医疗机构配制制剂必须依法取得()) ~- @5 t; q! f7 t& b1 x  ~- _- A
A、医疗机构制剂许可证
B、制剂许可证
C、营业执照! j5 x0 M! x; ^8 ?# w+ ^" a* m
D、医疗机构配制许可证
正确答案:
  M' [" Z% v, d8 K
1 g. g# Y! v* B5 H' @( |
第11题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片0 M2 t) z8 x- q0 A5 W9 O6 u
B、化学原料药: y6 K! ^7 }( D9 z$ K4 i
C、血清、疫苗# ^4 Q+ o) I. {
D、内包材、医疗器械+ t0 h7 b4 ], W& I5 ]* S4 |) @6 ^
正确答案:
0 c( y# V( V& \, A4 U
5 c# {! r1 }5 A/ n3 n" B
第12题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%5 _+ B8 J9 T2 T7 k
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%- x1 j8 K+ U# T( s! X; H5 |3 O
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%. u9 m5 ?, U$ H' e7 c
正确答案:- y/ U. C* z0 c' x3 X6 R

' `. U& g+ A$ t+ K  y6 W5 ]; N
第13题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》# m- A0 ?% |7 M$ X. }  W$ @
A、省级药监部门  @2 s% f9 x. u( ?/ T6 H& y
B、省级质监部门& B6 j) l2 V6 G) F
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确答案:
. C: S$ M  t, _8 C8 G. _' ], C
" H8 }% q! O$ X& J
第14题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
A、商品名
B、通用名
C、化学名, `' C" G: w" y$ z* g
D、中药制剂
正确答案:


第15题,民族药，如中药、蒙药、藏药等是（  ）  f9 U/ Q# ~2 V7 w2 a* [
A、现代药
B、传统药
C、处方药, a: ?! \% \% k
D、国家基本药物, e; R4 N8 j( q3 E& B1 W$ `, y
正确答案:
( m5 R4 m* u! |. ]5 L/ Q
# G9 ~- u% p9 w0 b+ n
第16题,化学药品名称包括（）, F8 b9 s) e$ s# l
A、通用名
B、英文名
C、化学名: d6 y' w- B! \" |2 m& O
D、汉语拼音( r1 V  ]% o/ {4 f$ \7 p1 z
正确答案:,B,C,D0 i* w  z$ @6 {% m
1 o: j# o" v1 Q# E# P

第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）1 i8 V9 u9 P$ x( n
A、麻醉品委员会
B、国际麻醉品管制局
C、麻醉品司% O/ U$ G4 ^. {
D、国际药物管制规划署
正确答案:,B,D
& q7 j! ]# q4 `  R3 @
9 B5 x1 n, h4 {( e
第18题,药品特殊性体现在（ ）, q( k! i% K) e+ b4 W
A、质量标准严格' O6 w  G8 s* E& R; Q  h; H
B、消费者低选择性
C、需要迫切性: g- c( O+ h1 i; N8 d
D、缺乏需求价格弹性( p( a0 F* N* x- _# J) y; \8 C
正确答案:,B,C,D


第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）# v# X& }) v8 F5 X7 r9 q
A、统一规划
B、合理布局, T7 d/ }4 w; r7 ~2 E. f
C、集中生产3 o3 p- k  w- Y4 q) R
D、定点生产
正确答案:,B,D3 Q" ^: \' ^7 k; c
' m( {6 `2 c- b

第20题,药品标准的涵义是（  ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准* [. S8 r& r# ^  I$ t3 H
D、是药品质量的规范8 l; c3 C9 `/ \! [, n
正确答案:,B" M; E( U2 |7 Y6 R6 G" @


第21题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务4 X# ]& g8 }1 A- O
A、错误" R1 j* i9 G# m) L  c5 n6 }
B、正确
正确答案:

7 k& D4 J* w0 P1 Z( W  ?
第22题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天$ X# u& l( j8 [  o/ s
A、错误
B、正确% t* }$ m. f# p
正确答案 ^$ ^& C) Q8 u7 f/ i# O6 B: o

) U# t( O' _- f0 r
第23题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
B、正确, T  R' b; B! Q$ k4 M, C+ z7 n
正确答案 Y: e- N* W5 U" Y% y1 S* T! a' C! K
! F+ C! ~* l! c) j

第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年$ r- ?& M/ |! e! i, K% A
A、错误% z% z: _5 H$ s' Q2 o
B、正确
正确答案 [% b/ d6 e% o


第25题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A、错误, ~' n3 D' B" S, }6 j
B、正确
正确答案: