21春吉大《药事管理学》在线作业二（答案）

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[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100    得分:100
第1题,国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A、研究、生产、经营、价格" M0 A* l, `9 R" z; z2 W# [- A
B、研究、生产、广告、价格" s+ o- _0 {" z4 Z
C、生产、经营、使用、广告  }0 e- |1 M: S, s4 x' x6 T( ]0 }
D、研究、生产、经营、使用/ t2 W$ f  r, C3 e
正确答案:
. _+ x2 j3 s, O. d) [
" g/ q5 X6 T/ Z, p
第2题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A、15年
B、20年
C、25年
D、30年
正确答案:2 w; S" o2 I% @! ^& s

* B# l6 [3 i& m( U9 m  `
第3题,民族药，如中药、蒙药、藏药等是（  ）# f+ n% s; i) B0 n$ X3 i( M
A、现代药# i( {3 h$ {( Q/ a0 Q; u
B、传统药0 U1 b+ ^' ?. u( h/ v0 P: J. b
C、处方药
D、国家基本药物6 g1 _3 n, r) m! H+ ^7 j1 u. S
正确答案:9 f( n7 x: E3 N


第4题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。% y" n" e/ G& N2 q
A、1400
B、1403% h' B# M/ V, P0 C$ M, a/ S: O
C、1405
D、1407
正确答案:
合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()% ~$ j  c  M3 q9 {- R7 x
A、社会零售药房
B、药品质量监督
C、医药商业+ y1 s/ B) g# k+ h$ G( N9 f+ @3 B# S
D、临床药学0 `8 e* W% x& f- ^% W" L  ^" x: e& G
正确答案:
4 E& W% v) F% P' V/ u

第6题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构, J1 ?: \" ?3 {/ {+ L! e
D、办理药品注册申请事务的人员3 Y8 e8 [" l) w  \# ?
正确答案:  K, W( R: `2 B8 Y. _% E
2 U) b7 u2 G; l# Y

第7题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()8 ]$ i! ?1 N+ ?
A、医药基础研究
B、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发/ e6 k/ {4 ^7 h0 Q# d, b
正确答案:' a+ \2 |# r% R- q' u( {: M5 m


第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）  [) b9 c7 B) ]8 w0 p
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年( L3 K$ I5 U% |0 N, F! J
正确答案:


第9题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门* s$ K+ h7 a1 e& x8 G
B、市级药品监督管理部门9 s6 w' q% c# m, d9 x- {1 S6 N
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门" a% T; x3 B6 R
正确答案:* Z8 I: ]: t( Y. f4 |! o$ ^
狭义的药事管理是（）3 E) e! R1 v, e' P- n: a
A、国家对药品的监督管理7 n" @$ v8 V$ }+ T
B、国家对药事的监督管理6 C/ w+ U4 R+ [" @; [- T
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理! \% K- }( H# W8 H- K( O2 ~* r3 c: P
正确答案:
  @' F/ \  v9 f- _' J
+ V4 T) I% _1 p6 X4 f# f
第11题,国家药品标准是法定的()
A、国际标准5 [* C' ~$ O2 D! @- u
B、国际先进标准, \: g" l6 H4 A* x5 A8 U
C、企业标准! R7 H4 F) I7 ?" B1 V, M
D、国家强制技术标准- ^3 x2 k: S; y4 C
正确答案:
《药品经营许可证》有效期为（）* \1 Y/ W' [3 I  o0 u& e1 Z
A、5年: z- n) \  L0 I: `9 w9 J
B、6年
C、7年
D、8年
正确答案:% Q6 w" }" s$ }$ b9 @) n
5 u# f  x. }5 v- @' K6 J

第13题,（  ）必须有真实完整的购销记录。% v# z) j4 B& o9 h( z4 T: R* I
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序7 R  ]- E  P3 C1 m  W7 S" A% {
D、药品批发企业行为规则之一
正确答案:2 t5 G; l. d; P6 ]3 j
# }7 G5 Z' \# ~; Z0 W/ O5 \

第14题,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A、从申请之日起，5年保护2 F, K/ P# y+ N
B、从申请之日起，6年保护  Y, f2 ~/ _$ _3 B$ q
C、从批准之日起，5年保护1 E; c: ]- T: ]5 b' Y
D、从批准之日起，6年保护
正确答案:


非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A、社会药房管理1 Q" o. C2 z% U( `8 N
B、医药储备管理
C、药物市场研究
D、药品企业管理! W. ?6 x( a4 n" ~
正确答案:
; m4 y/ u" |. R

第16题,药品质量的含义是（  ）4 T0 P: s8 _7 \" f9 }1 w+ b5 T
A、仅指药品的含量6 z# _& S3 v1 |
B、药品质量的各项指标均合格* u" v/ `7 m) q5 Z  d4 _
C、一片药或一粒药合格，则该批药品合格/ u7 D( x4 R/ P( B) e
D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关3 ~: G) n9 p, I, _" d2 @
正确答案:,D4 Y% \$ g8 E1 ?) S* P9 I  P


第17题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A、推进药品生产企业GMP认证制度实施2 \9 M  K2 ?9 \6 U, G5 r
B、打击杜绝弄虚作假行为
C、提高药品生产企业现代化水平# |+ z. H! \5 C2 L& \3 r
D、保证药品研究中报资料真实可靠
正确答案:,D2 H" |: U( h4 f


第18题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称- d8 K. W0 g' Y
B、规格
C、适应症- ]& q% v* Q# B9 q7 M
D、生产批号
正确答案:,B,D$ s% F; n. m7 t! X% j) v9 B+ h9 t9 g
+ H, S' X9 f" j' ~, r) ^( j: x

第19题,药品监督管理的意义在于（ ）; i1 n9 f9 @+ B3 W! y% c1 a0 M: R
A、建立并维护健康的药品市场秩序2 b! Z% _0 N& }! t8 I1 \3 g
B、保护合法医药企业的正当利益* q% `- _: ~1 O6 r" y/ }8 s
C、维护公民的身体健康' d: h- A) _$ S
D、是药事管理的重要组成部分' t% e" F6 |, ~1 K3 a1 K
正确答案:,B,D


化学药品名称包括（）& S* c5 U7 j; ^+ }
A、通用名
B、英文名6 h1 N3 g6 k; E% x* o3 g9 g( N
C、化学名" g4 J0 r$ r; W0 Y
D、汉语拼音" c; f' N0 }: P+ Y2 D: m
正确答案:,B,C,D

3 ~! G. K7 ^& U# I+ P
第21题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》5 ~; s. a- h5 G) v. U1 e
A、错误
B、正确  S. B* P3 x% g6 {: M! I% T3 J
正确答案:
2 ?, u5 X- c- B. k; B9 X
) U* |8 p& l8 l( V( A; \+ o
第22题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度/ C) M) {! q6 Y7 J" }
A、错误# d) I0 \# o4 \1 @: v% w% H9 k
B、正确
正确答案:
  T2 o1 m0 @9 V( I4 i% E3 K
' }; y! \" T6 `' y) g& U6 c
第23题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:


第24题,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》2 t: n. U8 Z% L, A" E6 H
A、错误
B、正确
正确答案:

药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A、错误
B、正确
正确答案: