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[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100 得分:100
第1题,中药材包装上，必须注明（）
A、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志! h v6 P! Q% b. D( X- X
B、品名、产地、调出单位、发往单位
C、品名、产地、日期、质量等级1 M* o3 u% [5 W3 m+ a
D、品名、日期、调出单位、质量等级
正确答案:
& t( u& ?# ^7 M+ N6 E2 O
第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年; W& B5 R1 C% {
D、五年 z: B% S, |+ n& f) v- K- K) Z
正确答案:& d! q9 i3 p3 c3 i
( K3 D: i) o/ [" I! L( q1 C
0 @5 n0 W6 U4 ?6 @) ]( f" t6 l
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）9 X0 W* F9 s, b8 R ~- ` T4 r. o
A、5年
B、7年$ k8 g% v/ n& d7 e' e5 A
C、10年9 S' j. Q1 {& p$ z) b% d
D、15年$ }4 [) t# r' a
正确答案:7 B) {3 r' X7 l, _( P6 I
) J+ b) D- C! |7 E# }9 f
6 R6 e" `- B5 L" k n& h, O6 B
第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）4 h/ t7 s% e5 i3 a9 H2 w* e# W" [& X2 l
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:4 e6 M/ U! y S. Y8 p
确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究+ w8 e( t6 n/ d( S
B、生产管理研究
C、市场竞争研究) O3 x9 h! g& @% h# M
D、新药与新技术的研究开发
正确答案:
/ R. m. c; |! j& [" ]- C' P6 L
, R+ Z0 v5 g. n) Y( Y1 b2 o+ i3 i& n
第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）5 ]( p. k. t1 I, d0 w, E+ L- B
A、商品名
B、通用名
C、化学名/ F% G; N: j, a* A3 P7 T( d
D、中药制剂
正确答案:& J% D( s$ g. m+ y+ O, x. o
* }1 D! `2 U3 G5 G% G
第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）" A1 N' z7 a/ z$ {& u& c: f
A、15年
B、20年
C、25年& z6 V( W- X; ^6 G) Q6 _. U7 Z
D、30年4 ?- {* |+ p- A; d* |5 | w
正确答案:0 k8 K$ @1 D* T- d& C
第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）0 z4 G. H, f5 y B/ J* a. y
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记+ A& J0 I4 ~/ B2 p6 Q/ I
C、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确答案:2 t% @0 M# A9 i9 B% {& R D1 U( N
$ j0 `* m# v" X+ H( J7 t) Y+ j
0 x, L0 j- Q m* ]' E' S0 e
第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()% o Z6 m5 y5 s( b# v
A、临床需要而市场供应不足的品种& U! p) y2 ` d4 {
B、临床需要而市场没有供应的品种/ w1 j. ?; G1 A7 k" |1 _
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种; M. @& J8 C# N! h8 w
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确答案:' k" B( \( w0 E2 A& w d
（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。2 H/ ?7 U: } _# S! [8 _/ t
A、1400
B、1403
C、1405! F2 k# S% V) o& j
D、1407
正确答案 I6 O! b& b1 Z$ J/ T' Z
) Q O) o6 ^' N( u7 V4 i, E: H0 N$ |
( f, S0 y! L$ t
第11题,门诊处方普通药一般限量为（）) A% t4 m% | G8 G! P, h% L4 z
A、1天
B、3天" L+ G' z7 V1 U$ I* K8 \6 d
C、5天
D、7天
正确答案:2 k1 V% e" I I- b; m( M. `% x
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）1 x; }+ o$ P6 R. C/ `
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮: p, V$ D9 `5 D' L
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
正确答案:/ S9 A0 f: H6 N: j6 Z
8 Y9 P3 E" F! [. \3 ?: p3 e! \& c
第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:
第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部$ B; L. y9 f1 b7 g3 ]" w
C、国家海关总署
D、国务院
正确答案: |1 G8 r! ?2 ~4 U7 h
国家药典委员会组成人员包括（）# V" A6 v& Q4 ?0 p0 U q
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员% R( V+ q* Z4 b+ q8 d" f
D、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:8 S! g9 X' m6 l3 S' j
' o# z" v; [- J- x# F
第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
B、地理因素3 [" l7 y3 K* L4 x6 h
C、行为心理因素
D、化学因素# A& v" D& R, a g
正确答案:,B,C. r; Z0 t5 ]0 j0 w K9 F. ~5 |
1 }8 ~0 f! q0 R/ x! M8 x/ Z
第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆 B1 ?; J2 X: J: T0 O# f/ e
C、穿山甲# |/ _5 q6 \0 A' e- Z
D、人参
正确答案:,B,C,D
1 ^! V; Z( [$ q" x
第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）$ E; d5 e. Z4 G
A、高新技术0 a: `/ t2 x, C* b( n7 H
B、实用性
C、创造性( g1 O% p9 V& e% ~
D、新颖性. f/ [1 J( j- e' _, L
正确答案:,C,D# r' l6 e- l& k; P% X: p
第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()/ ?* i" v4 P# Y3 r9 F: C* m0 E1 |
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员 |2 S0 l% i& }$ f
D、医师等( B* s7 n+ ?. a2 p% u W5 ]; t5 T
正确答案:,C,D6 y- w2 V, J! g" p$ @0 u2 ^
药品标准的涵义是（ ）5 j7 {+ |6 {+ O. B
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定8 v+ f' Q1 W/ n
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据' z' K2 M ]. A$ D
C、分为国家标准和地方标准$ D( X# K$ n& }
D、是药品质量的规范
正确答案:,B
1 i0 `) z4 I& \, u4 f
第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
B、正确
正确答案:& h( I3 d$ \. W. }& w) A
9 k7 E; O! \) ~& w7 u9 a- R* m9 k8 p
第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务5 Q. ^' c) O2 G7 t
A、错误
B、正确! J$ p4 ?7 v6 X% Q- z9 V9 j8 _
正确答案:
第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A、错误' C& Y5 }- |2 p; F# e! S
B、正确# Q- n" ^; e/ C, L
正确答案:
) _1 E" Q- [0 M8 Q" [
第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药, W0 a8 F1 f7 {! E
A、错误
B、正确
正确答案:
1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A、错误
B、正确/ V* [& k. m* W" f; ^
正确答案: |
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发表于 2021-8-26 15:00:01
